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測(cè)試鋁塑泡罩包裝的密封性能

更新時(shí)間：2024-08-03 點(diǎn)擊次數(shù)：424次

鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱PTP。顧名思義，鋁塑泡罩由兩部分組成，即鋁箔和泡罩，其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開裂以及易于成型和密封等特點(diǎn)，zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。
　　隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)及新版GMP要求的頒布與實(shí)施，藥品包裝的質(zhì)量控制被提到了高度。其中，鋁塑泡罩包裝的密封性能，是保障藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)，也是藥包材質(zhì)量檢測(cè)的重要組成部分。因此，我們重點(diǎn)介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測(cè)定的原理及方法。

　　儀器選擇

　　測(cè)試鋁塑泡罩包裝所用到儀器為密封試驗(yàn)儀，在此，我們根據(jù)普創(chuàng)的LT-02P型密封試驗(yàn)儀來(lái)進(jìn)行介紹。

試驗(yàn)原理：

　　利用LT-02P密封試驗(yàn)儀，通過對(duì)真空室抽空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能,或通過對(duì)真空室抽空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。

試驗(yàn)步驟：

　　1.準(zhǔn)備好待測(cè)試樣，將儀器連接好電源，并設(shè)置好所需要的真空度及保壓時(shí)間，同時(shí)向密封罐中加入適量的水。

2.將試樣放入密封罐中并浸入水面以下，開始試驗(yàn)。達(dá)到設(shè)置的真空度之后，開始，同時(shí)觀察鋁塑泡罩包裝是否有連續(xù)的氣泡冒出，如有連續(xù)的氣泡冒出，則說(shuō)明試樣泄露，反之，試樣不泄露，同時(shí)判定鋁塑泡罩包裝密封性能良好。同時(shí)可打印出測(cè)試結(jié)果。

　　3.試驗(yàn)結(jié)束，撰寫試驗(yàn)報(bào)告。

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